ECG其全稱為electrocardiogram，即心電圖。所謂心電ECG就是指心臟在每個(gè)心動(dòng)周期中，由起搏點(diǎn)、心房、心室相繼興奮，伴隨著心電圖生物電的變化，通過(guò)心電描記器從體表引出多種形式的電位變化的圖形(簡(jiǎn)稱ECG)。心電圖是心臟興奮的發(fā)生、傳播及恢復(fù)過(guò)程的客觀指標(biāo)。

   隨著ECG子系統(tǒng)越來(lái)越多地投入醫(yī)院外應(yīng)用，制造商面臨著持續(xù)的降低系統(tǒng)成本并縮短開發(fā)時(shí)間，同時(shí)保持或提高性能水平的壓力，這就給ECG設(shè)計(jì)工程師提出了相當(dāng)嚴(yán)苛的要求：實(shí)現(xiàn)一種安全有效、 能夠應(yīng)對(duì)目標(biāo)使用環(huán)境挑戰(zhàn)的ECG子系統(tǒng)。

  如何確保ECG子系統(tǒng)安全有效，達(dá)到最高安全標(biāo)準(zhǔn)呢？

開始ECG設(shè)計(jì)之前，工程師必須確定其臨床應(yīng)用及在哪里使用和存放設(shè)備。工程師必須評(píng)估所有可能導(dǎo)致電流施加于病人的設(shè)備誤用情況和潛在外部連接。當(dāng)施加的電流(吸入或流出)小于10 μA rms時(shí)，即使在單一故障條件下，操作人員和病人的安全也不會(huì)有問(wèn)題。必須防止病人意外觸電，并且保護(hù)ECG設(shè)備不受緊急使用心臟除顫器所產(chǎn)生的極端電壓影響。

ECG系統(tǒng)必須符合聯(lián)邦法律、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國(guó)家/地區(qū)指令的要求。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)將醫(yī)療產(chǎn)品分為三類：I類、II類和III類。不同類別對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和審批過(guò)程有不同的要求。例如，用于診斷心臟節(jié)律的便攜式動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)儀視作II類設(shè)備，帶ECG子系統(tǒng)的心臟監(jiān)護(hù)儀和除顫器則歸為III類設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備還有三種分類或分級(jí)：B型、BF型或CF型，這些分類會(huì)影響設(shè)備的設(shè)計(jì)和使用方式。根據(jù)IEC60601-1，不同類型的設(shè)備適用不同的漏電流限制和安全測(cè)試。該IEC標(biāo)準(zhǔn)還將“應(yīng)用部分”定義為醫(yī)療設(shè)備中與病人發(fā)生物理接 觸，以便醫(yī)療設(shè)備執(zhí)行目標(biāo)功能的部分。

多數(shù)醫(yī)療設(shè)備歸為BF型或CF型。BF型設(shè)備指的是與病人但不包括心臟發(fā)生傳導(dǎo)接觸的設(shè)備，CF型則專門指與心臟直接接觸的設(shè)備和部件。建議ECG設(shè)計(jì)師將所有ECG應(yīng)用都視為CF型III類系統(tǒng)。設(shè)計(jì)師無(wú)法控制ECG子系統(tǒng)如何應(yīng)用于病人，如果病人可以通過(guò)某一點(diǎn)接觸心臟，則設(shè)備必須歸為III類，因?yàn)閼?yīng)用部分可能與心臟直接接觸。所有心臟監(jiān)護(hù)儀和除顫器都?xì)w為III類設(shè)備。

人類心臟對(duì)50 Hz至60 Hz的電流最為敏感。已經(jīng)證明，只要34 μA rms的50 Hz/60 Hz電流流經(jīng)心臟，心臟就會(huì)受損，引發(fā)危害生命的事件。考慮到ECG系統(tǒng)與病人相連時(shí)可能執(zhí)行的各種程序，包括針對(duì)起搏器/自動(dòng)植入式心臟復(fù)律除顫器(AICD)的留置導(dǎo)尿等，目前的50 Hz/60 Hz電流限制設(shè)定為10 μA rms。在ECG設(shè)計(jì)中，無(wú)故障條件下的10 μA rms限值就是設(shè)計(jì)參數(shù)。美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)同時(shí)建議將10 μArms的限制擴(kuò)展到單一故障條件下。

設(shè)計(jì)師必須檢查電極之間、從電極到電路或從電極到大地的電流可能引起單一故障，導(dǎo)致電流超過(guò)10 μA rms的所有情形。這種源/吸電流為頻率的函數(shù)，但10 μA rms限值對(duì)應(yīng)的頻率范圍是DC至1 kHz。從1 kHz至100 kHz，電流水平隨頻率線性提高：從10 μA rms(1 kHz)至1 mA rms(100 kHz)。高于100 kHz時(shí)，電流以1 mA rms為限。

朗銳慧康心電ECG模塊簡(jiǎn)介

  模塊型號(hào)：LR-HK-A15

  支持醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)開發(fā)，心電數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)；

  醫(yī)用級(jí)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)通道數(shù)可定制；

  模塊優(yōu)勢(shì)

  專用芯片：采用TI、ADI專用心電芯片方案，支持高精度（12~24bit）心電數(shù)據(jù)采集；

   實(shí)時(shí)心率算法：自主研發(fā)實(shí)時(shí)心率算法、起搏檢測(cè)算法、心電監(jiān)護(hù)算法、心電圖分析算法

   三導(dǎo)聯(lián)、五導(dǎo)聯(lián)、十二導(dǎo)聯(lián)心電解決方案；

  國(guó)標(biāo)認(rèn)證：支持起搏檢測(cè)和導(dǎo)聯(lián)脫落檢測(cè)，滿足醫(yī)療國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療安規(guī)；

  超高穩(wěn)定性：抗高頻電刀干擾性能和50Hz/60Hz抑制能力；

  動(dòng)態(tài)測(cè)量：支持動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)及心電數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)云端存儲(chǔ)。

 

      心電圖在科學(xué)研究方面應(yīng)用相當(dāng)廣泛。已在多種動(dòng)物描記出它們的心電圖，并對(duì)其生理意義進(jìn)行了初步研究。基本圖形大致相似，在具體波形及電壓高低，時(shí)程長(zhǎng)短上有所不同。靜脈竇發(fā)育良好的動(dòng)物，其心電圖的P波之前有與靜脈竇興奮相應(yīng)的V波。動(dòng)物心電圖還可以作為判明心搏起源性質(zhì)的客觀指標(biāo)。此外，在人體或動(dòng)物身上安裝心電發(fā)射器，可在遠(yuǎn)距離通過(guò)接收系統(tǒng)描記心電的變化。這可用于測(cè)試運(yùn)動(dòng)中的運(yùn)動(dòng)員及走動(dòng)中的動(dòng)物心臟功能的變化;測(cè)試高空飛行員、宇航員的心搏變化，以及研究人體對(duì)高山、高空、深海等環(huán)境的心臟活動(dòng)變化。

本文由朗銳慧康編輯整理（m.rewshpost.com），轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。